Петров Александр Александрович, Председатель Совета Директоров ООО «Завод Медсинтез»
Более 20 лет предприятие ведет непрерывную работу по разработке и производству сложнейших препаратов для обеспечения лекарственной безопасности нашей страны. Высокотехнологическое производство обеспечивает высокий уровень качества и безопасности выпускаемой продукции. Наличие технологических мощностей, компетенций в биотехнологических процессах, взаимодействие с научными организациями, а также возможность разработки и производства собственных устройств ввода инъекционных лекарственных средств открывает «Заводу Медсинтез» горизонты в развитии производства инновационных лекарств.
В 2023 «Завод Медсинтез» в сотрудничестве с ГК «Промомед» запустил производство полного цикла гипогликемических лекарственных средств для лечения сахарного диабета II типа — «Энлигрия» (МНН лираглутид) и «Квинсента» (МНН семаглутид), используемых в терапии сахарного диабета II типа, в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Препараты выпускаются в максимально удобной и привычной для пациентов лекарственной форме – одноразовой предзаполненной шприц-ручке и уже поступили в аптеки. Выпуск отечественных препаратов группы «глутидов» (агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) позволит закрыть возникший в стране еще в 2022 году дефицит аналогичных препаратов, связанный с прекращением поставок со стороны зарубежных производителей. Заболеваемость диабетом II типа на сегодняшний день составляет 90% от общего числа больных диабетом. Производственные мощности «Завода Медсинтез» способны обеспечить на 100% потребности России в данных лекарственных средствах.
С 2009 года предприятие обеспечивает страну качественными препаратами инсулина. Важным событием 2023 года для «Завода Медсинтез» стала регистрация препарата собственного аналогового инсулина «Росинсулин гларгин». Таким образом, сегодня завод реализует производство полного цикла всей линейки препаратов генно-инженерного инсулина человека «Росинсулин» и аналоговых инсулинов – «Росинсулин аспарт Р» и «Росинсулин гларгин» из собственных субстанций. Мощность производственного участка позволяет удовлетворить до 100% потребности российского рынка в препаратах инсулина.
Кроме того, в 2023 году предприятие наладило выпуск первых российских видоспецифичных инсулинов для ветеринарного применения «Винсувет» отдельно для кошек и собак. В 2020 году «Завод Медсинтез» получил лицензию на производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения и в 2022 году — сертификат соответствия GMP площадки для производства ветеринарных биотехнологических препаратов. В условиях отсутствия зарубежного препарата на российском рынке, собственное производство ветеринарного инсулина станет надежной поддержкой для владельцев домашних питомцев в заботе об их здоровье. Выпускаются препараты в максимально удобной форме – одноразовой шприц-ручке.
С 2019 года «Завод Медсинтез» в сотрудничестве с компанией «АйВиФарма» производит субстанцию и готовую лекарственную форму первого российского препарата рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) для лечения бесплодия человека «Примапур». Препарат применяется в процедуре ЭКО и входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Мощность производства ФСГ составляет 200-250% существующего рынка РФ. «Медсинтез» разработал и первым в России начал выпускать удобную форму выпуска ФСГ – одноразовые шприц-ручки. Лекарственное средство используется более чем в 80% медицинских центров, специализированных на лечении бесплодия человека по всей России. Проведено более 60 тысяч циклов ЭКО с использованием препарата «Примапур» и рождено более 20 тысяч детей.
Сегодня предприятие разрабатывает и другие гормональные препараты, применяемые в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий, такие как рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) и антагонист гонадотропин-рилизинг гормона человека (Цетрореликс). Создание полной линейки лекарств для лечения бесплодия человека позволит обеспечить лекарственную безопасность по этой направленности в России и не зависеть от импортных поставок.
Также на предприятии разработаны субстанция и готовая лекарственная форма препарата рекомбинантного альбумина человека, широко применяемого в медицине. Препарат, полученный методом генной инженерии, обладает той же биологической активностью, что и нативный человеческий альбумин, но в отличие от него, не имеет примесей и может быть произведен в больших масштабах, без загрязнения патогенами. Производство рекомбинантного альбумина человека не зависит от количества доноров, поэтому спрос на него (особенно в условиях СВО) в России будет обеспечен. Препарат успешно прошел доклинические исследования, и сегодня запрошено разрешение на проведение клинических исследований в Минздраве РФ.
С 2014 года на заводе организовано производство полного цикла противовирусного препарата «Триазавирин», разработанного российскими учеными на основе оригинальной молекулы. Препарат эффективен для лечения и профилактики вирусных заболеваний, обладает широким спектром прямой противовирусной активности в отношении РНК-вирусных инфекций, таких как грипп, ОРВИ, COVID-19. За время реальной клинической практики препарат вошел в целый ряд методических рекомендаций, протоколов лечения и профилактики COVID-19 и ОРВИ, в том числе в рекомендации Минобороны России по лечению COVID-19. Кроме того, «Триазавирин» получил признание за рубежом – препарат вошел в китайские методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции.
«Триазавирин» включен в федеральные клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ у взрослых в качестве препарата прямого противовирусного действия. На сегодняшний день, «Триазавирин» – единственный противовирусный препарат с прямым механизмом действия, имеющий в показаниях к применению профилактику COVID-19. Кроме того, в 2022 году успешно завершились клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата «Триазавирин» в дозировке 100 мг у детей в возрасте 12-17 лет с диагнозом ОРВИ. В настоящее время препарат проходит многоцентровые двойные слепые клинические исследования у детей от 6 до 11 лет.
Сегодня продукция «Завода Медсинтез» востребована по всей стране. Предприятие готово обеспечить годовую потребность в жизненно необходимых лекарственных препаратах инсулина и ФСГ в России на 100%, а также оказать серьезную поддержку стране в период эпидемий и пандемий РНК-вирусных заболеваний. Кроме того, предприятие готово запустить собственное производство реагентов для создания фармацевтических препаратов, что позволит обеспечить замещение недоступных импортных компонентов на российском рынке.
Для расширения международного партнерства, в июне 2023 года ООО «Завод Медсинтез» подписал Меморандум о взаимопонимании с АО «Центральная фармацевтическая компания CPC1». Цель подписания документа – развитие сотрудничества и взаимного продвижения в разработке продуктов для настоящего и будущего. В ближайших планах – завершить проект строительства завода по производству противодиабетических препаратов в республике Вьетнам и вывести продукцию на вьетнамский лекарственный рынок.
Кроме того, «Завод Медсинтез» работает с российскими и китайскими фармацевтическими компаниями как контрактная производственная площадка. Перспективы дальнейшего развития руководство завода связывает с выпуском новых видов медицинской продукции и освоением новых рынков сбыта.