Компания Wholecare Biomedical Corporation (Тайвань) под торговой маркой Microlife объявляет об успешной регистрации в России революционного прибора мультимониторинга параметров крови Multiplex. Это устройство нового поколения предназначено для измерения уровня глюкозы, мочевой кислоты и общего холестерина в крови, предоставляя пользователям возможность оперативно отслеживать ключевые показатели здоровья.
Прибор Multiplex предназначен для использования как в домашних условиях (самотестирование капиллярной крови пациентами старше 18 лет), так и в медицинских учреждениях (для венозной и капиллярной крови). Он может применяться в качестве средства мониторинга и вспомогательного инструмента в in vitro диагностике. Уникальность Multiplex заключается как в проверке сразу трех важных для здоровья показателей, так и в возможности передачи данных по Bluetooth. Это позволяет пользователям и медицинским работникам удобно отслеживать динамику показателей и обмениваться информацией.
Процесс регистрации прибора, инициированный в июне 2024 года главой представительства АО «Микролайф АГ» в России Яной Перминовой, включал в себя строгие инспекции производственных площадок в Китае и Тайване экспертами ВНИИИМТ Росздравнадзора. Последующие технические, токсикологические и клинические испытания проводились в аккредитованных лабораториях.
АО «Микролайф АГ» выражает благодарность ООО «НАКФФ» и лично доктору Владимиру Валерьевичу Масленникову за профессионализм и вовлеченность в процесс испытаний. Также выражается признательность Росздравнадзору и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора за конструктивный подход к рассмотрению документации.
В настоящее время производятся работы по адаптации инструкции и упаковки прибора в соответствии с требованиями регистрационного досье. Ожидается, что Microlife Multiplex в скором времени появится в продаже на российском рынке. Его с огромным нетерпением ожидают больные сахарным диабетом, врачи и все, кто заботится о своем здоровье.